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重庆柳江医药科技有限公司

       重庆柳江医药科技有限公司成立于2015年9月,位于重庆国际生物城,拥有药物研发、临床I期管理和生物检测的CRO平台;2016年获重庆市经信委“新型企业研发机构”,2017年被重庆市经信委批准为重庆市首家仿制药质量与疗效一致性评价中心。重庆柳江医药引入AI技术,将药物研发智能系统应用到实验方案设计、反应条件控制、实验数据分析等过程中。公司以仿制药的研发、生产转移为主,也可进行改良型新药研发。

       公司成立以来,已组建了一支技术过硬、经验丰富的专家技术团队,领军人物为美国生物分析领域知名专家张宗平博士。张宗平博士作为项目负责人,具有海内外杰出教育背景,曾任跨国制药巨头GSK、PPD公司生物分析总监、研发总监等,拥有20多年世界知名医药企业药物研发和高管经验,具有丰富的药物生物分析研究、GLP实验室管理及DMPK研发经验。

       公司现有药物化学、分析、制剂、生物、注册申报等各方面专业技术及管理人员130余人,其中海归及博士2人,硕士以上近20人,本科及以上学历占89%,各学科、分科带头人近30人,科研人员中65%以上具有3年以上药物研发经验,专职研发人员占公司职工总数的80%以上。同时配备了专职的项目管理QA团队,为平台的研发工作保驾护航。

       公司现有药学研究平台11000平方米和GLP生物分析实验室300平方米,配备合成、制剂、质量、药理、毒理等功能实验室50余间和价值5000余万元的先进科研仪器设备。合成方面拥有双层玻璃反应釜(30L、50L)、旋转蒸发仪、反应釜高低温一体机等;制剂方面拥有湿法制粒机、干法制粒机、粉碎整粒机、流化床制粒机、多项运动混合机、压片机、包衣机、胶囊填充机、泡罩包装机(铝塑、铝铝)、全自动取样溶出仪、气流粉碎机、马尔文粒度仪等;化学和生物分析方面配备有HPLC、GC、液质联用仪、气质联用仪、原子吸收、制备液相、半制备液相、离子色谱、AB公司三重四级杆6500+质谱仪,岛津UPLC LC-30A、温控离心机、涡旋振荡器等。以上先进仪器设备的配置为品质卓越、高效、质量可控的药品研发提供了有利保证。

       公司高度重视质量监控体系的建立和运行,已制定下发质量管理文件及仪器设备操作规程文件400余个,已基本建成国际化标准、国内一流的质量管控体系。除了加强管理体系的建立,公司还启用了贝塔网络培训系统,利用线上线下相结合的方式对员工开展整套的标准化操作流程培训,确保管理体系落地生效,切实提升研发人员专业素养。

       在实验室管理方面,公司已启用了一部分智能化设施设备。包括生物分析LIMS管理系统、冰箱温度监控系统、私有云终端共享系统等专业网络管理系统等,为实验管理的科学化、规范化、流程化,节约分析成本,提高工作效率,试验数据真实有效、可追溯提供技术保障。


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