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金凤制剂生产基地

  新葡萄京官网8814金凤分公司为公司制剂生产基地,位于高新区金凤国家生物医药产业园,总占地面积3.9万平方米,总建筑面积4.9万平方米,建设和规划包括办公质检楼、综合制剂车间、注射剂车间、综合库房、污水处理站等。

  整个工程共分两期建设,一期于2020年开始试生产;二期计划2021年启动,未来将能生产更多剂型医药产品,产能将进一步扩大,届时新制剂基地的药品种类将涵盖抗肥胖类、精神类、抗癌类以及处方药等,其制剂剂型年产能为颗粒剂5000万袋、胶囊剂15亿粒、片剂20亿片、口服液3000万瓶、注射剂6000万瓶。

  该制剂生产基地项目选用国内甚至国际一流的设备设施,在NMPA、FDA、欧盟等法规标准之下建造,未来整个生产质量管理体系将引入BMS、EMS、ERP、WMS、MES等自控系统以及自动化技术,保障产品生产、检验及流通环节的法规符合性,并采用数据化、信息化以及自动化等方式对各环节进行管控,以满足国内GMP、FDA、欧盟等要求,为未来进入国际市场做好充足的准备。

 

 

  A13车间配备有高效湿法混合制粒机、沸腾干燥制粒机、挤出滚丸机、对夹式方锥混合机、全自动胶囊充填机、智能高速辊板铝塑/铝铝泡罩包装机、高速旋转式压片机、 高效包衣机、自动充填包装机等等制剂生产设备。

  A12车间作为口服固体缓释技术平台,已拥有两个已获批中美双报缓控释片剂,年生产能力达15亿粒,片剂年生产能力达20亿片,颗粒剂年生产能力达5000万袋。

 


  实验室配备有高端先进的检测仪器及高素质人员,引入科学合理的实验室管理理念,满足日常交付的同时,可提供高效高质量的CMO服务。

 

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